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　　醫療器械按照風險程度實行分類管理，分別為第一類醫療器械實行備案管理、第二類及第三類醫療器械實行注冊管理，風險等級依次遞增。與此相應，醫療器械經營實施分類管理，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械試行備案管理，經營第三類醫療器械試行許可管理。

　　醫療器械被廣泛使用于醫療機構，而家用醫療器械是指主要適于家庭使用的醫療器械，它的功能主要有:預防、治療、診斷、監護、緩解、補償、調節或替代等。它區別于醫院使用的醫療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。醫療器械作為特殊產品，消費者應當至正規的商店去選購具有注冊證或備案憑證且在有效期范圍內的合格產品。

　　舉例說明:血壓計、體溫計、霧化器等均屬于第二類醫療器械，風險等級較高，應嚴格按照使用說明書進行使用。注意:第三類醫療器械風險等級最高，不建議消費者自行購買使用。