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醫療器械產品在出廠時都附有說明書，說明書中標明了產品的適用范圍。醫療器械的適用范圍與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容一致。產品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎上，經過食品藥品監...
2020-09-081720
醫療器械說明書不得含有下列內容：含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等...
2020-09-081769
可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證。主要有：(1)家用治療儀器：遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。(2)家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。(3...
2020-09-031815
現在由于工作方式的改變，加之不良生活習慣、姿勢以及行為的影響，社會中頸椎病人群越來越多。而頸椎問題也會影響我們的睡眠，這恰恰是我們容易忽略的一個重要原因。頸源性失眠是“低頭族”常見的失眠原因之一。 ...
2020-09-021648
日前，廣東省財政廳官網發布一則關于回復答復提案的函，對某委員提出的“關于支持國產大型醫用設備推廣應用的提案”公布了答復，釋放重大信號。 ...
2020-09-021880
可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證，常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。家用醫療康復器具：...
2020-08-271990
醫療器械很多人雖然不陌生，但是對其了解并不是太多，有很多醫生也問過客服經理：你們的儀器是幾類的醫療器械?耗材是幾類的?四經一體中頻治療儀屬于二類醫療器械，耗材則屬于一類醫療器械，相關的備案和資質都...
2020-08-2413689
家用理療儀器與醫用設備最簡單的區別就是看是(準)字號還是(健)字號的。準字號是屬于醫用的。健字號就是保健用的，只能針對身體健康的或者病情比較輕的人使用。 ...
2020-08-245991
理療就是利用人工或自然界物理因素作用于人體，使之產生有利的反應，達到預防和治療疾病目的的方法，是康復治療的重要內容。常用人工物理因素有電、光、聲、磁、溫度和機械力等。電療分直流電、低頻電、中頻電、...
2020-08-211835