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醫(yī)療器械產(chǎn)品在出廠時(shí)都附有說明書，說明書中標(biāo)明了產(chǎn)品的適用范圍。醫(yī)療器械的適用范圍與該產(chǎn)品在其《制造認(rèn)可表》或《產(chǎn)品注冊登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容一致。產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過食品藥品監(jiān)...
2020-09-081836
醫(yī)療器械說明書不得含有下列內(nèi)容：含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等...
2020-09-081879
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。主要有：(1)家用治療儀器：遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。(2)家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。(3...
2020-09-031923
現(xiàn)在由于工作方式的改變，加之不良生活習(xí)慣、姿勢以及行為的影響，社會中頸椎病人群越來越多。而頸椎問題也會影響我們的睡眠，這恰恰是我們?nèi)菀缀雎缘囊粋€(gè)重要原因。頸源性失眠是“低頭族”常見的失眠原因之一。 ...
2020-09-021756
國務(wù)院規(guī)定！采購醫(yī)療器械，這些必須國產(chǎn)產(chǎn)品
日前，廣東省財(cái)政廳官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于回復(fù)答復(fù)提案的函，對某委員提出的“關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案”公布了答復(fù)，釋放重大信號。 ...
2020-09-021995
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，常見的主要有家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。家用醫(yī)療康復(fù)器具：...
2020-08-272110
醫(yī)療器械很多人雖然不陌生，但是對其了解并不是太多，有很多醫(yī)生也問過客服經(jīng)理：你們的儀器是幾類的醫(yī)療器械?耗材是幾類的?四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類醫(yī)療器械，耗材則屬于一類醫(yī)療器械，相關(guān)的備案和資質(zhì)都...
2020-08-2414056
家用理療儀器與醫(yī)用設(shè)備有何區(qū)別，如何選購家用理療儀？
家用理療儀器與醫(yī)用設(shè)備最簡單的區(qū)別就是看是(準(zhǔn))字號還是(健)字號的。準(zhǔn)字號是屬于醫(yī)用的。健字號就是保健用的，只能針對身體健康的或者病情比較輕的人使用。 ...
2020-08-246131
理療就是利用人工或自然界物理因素作用于人體，使之產(chǎn)生有利的反應(yīng)，達(dá)到預(yù)防和治療疾病目的的方法，是康復(fù)治療的重要內(nèi)容。常用人工物理因素有電、光、聲、磁、溫度和機(jī)械力等。電療分直流電、低頻電、中頻電、...
2020-08-211948