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你了解醫療器械嗎?家用醫療器械應用常識
2021-12-06 1762
一、什么是醫療器械?
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫療器械的使用旨在達到下列預期目的:
1.對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解。
2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。
3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節或者支持。
4.對生命的支持或者維持。
5.妊娠控制。
6.通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
二、如何判定醫療器械是否適用?
醫療器械產品在出廠時都附有說明書,說明書中標明了產品的適用范圍。醫療器械的適用范圍與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容一致。產品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎上,經過食品藥品監督管理部門批準的,有其科學性和法定性。因此,消費者在購買前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內容,搞清楚該產品是否適用,必要時,應征求專業醫師的意見。
三、家用醫療器械主要有哪些?
可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證。主要有:
家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
家用檢測器械:血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。
家用醫療康復器具:家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。
四、購買家用醫療器械需要注意什么?
查看經營者有沒有資格。要到正規藥店或醫療器械經營企業購買,并驗看其是否具備《醫療器械經營企業許可證》(或備案憑證)和《營業執照》等合法資質,售后服務是否有保障。
查看產品資質。醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》(或備案憑證),《醫療器械生產許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。
索取發票,消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據,所以千萬不能圖省事貪便宜。
如果需要辨別真假,可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢。在數據查詢欄目中點擊醫療器械,輸入注冊證號或產品名稱,全國各地的產品都可以查到。
五、醫療器械應怎樣妥善保存和維護?
一般來講,醫療器械說明書上都標注有產品儲存、維護和保養方法,對有特殊儲存條件或方法的醫療器械,也會做特別說明。您只要按說明書要求做,是能夠妥善保存和維護好醫療器械的。
此外,家庭保存醫療器械,還要注意以下幾方面問題:
1.對有使用期限的醫療器械,注意在有效期內使用。
2.注意是否無菌包裝,對無菌包裝的醫療器械,特別注意不要損壞包裝,如果包裝損壞了,就不要再使用。
3.一次性器械不要重復使用。