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醫療器械如何分類管理？
2020-11-19 1856
國家食品藥品監督管理局將醫療器械分為三類：
第一類：指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。例如手術鉗、壓舌板之類。
第二類：指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。監護床、診斷儀器、電療、紅外線、熱療、磁療等等都屬于二類醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。國家現已把高電位規劃為三類醫療器械。