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　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有關重點工作任務，深入推進醫療器械唯一標識制度實施，9月30日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局聯合印發《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》明確，醫療器械唯一標識系統試點時間延長至2020年12月31日，第一批唯一標識實施時間由2020年10月1日調整至2021年1月1日。

　　《公告》指出，自2019年7月醫療器械唯一標識系統試點工作開展以來，唯一標識在醫療器械生產、經營、使用全鏈條各環節得到示范應用，有力助推了醫療器械從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動。

　　受新冠肺炎疫情影響，唯一標識試點深度有待進一步推進。為充分驗證唯一標識制度實施成效，《公告》將試點時間延長至2020年12月31日，并將在試點結束后，全面啟動第一批唯一標識實施工作，第一批實施時間為2021年1月1日。

　　與此同時，《公告》還調整了第一批醫療器械唯一標識的實施品種。根據《公告》，第一批實施唯一標識的品種范圍在原9大類64個品種的基礎上，納入了國家衛生健康委印發的《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》中耳內假體、脊柱椎體間固定/置換系統、可吸收外科止血材料、陰莖假體、植入式藥物輸注設備5種高風險第三類醫療器械，共9大類69個品種。同時，鼓勵上述清單中其他品種實施唯一標識。

　　《公告》要求，第一批實施唯一標識的醫療器械注冊人于2021年1月1日起，要嚴格按照《醫療器械唯一標識系統規則》有關要求開展賦碼、數據上傳和維護等工作，并對數據真實性、準確性、完整性負責。各省級藥品監管部門要組織好轄區內第一批實施工作。

　　唯一標識能有效提升醫療器械全生命周期精準化管理水平，助推“三醫聯動”。《公告》要求，醫療器械唯一標識實施各相關方要充分利用唯一標識開展工作，重點推進唯一標識在醫藥、醫療、醫保等領域的銜接應用。《公告》的發布將對深入推進醫療器械唯一標識制度落地實施，進一步實現唯一標識在“三醫聯動”中的拓展應用具有重要意義。