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醫療器械說明書的內容有哪些項目?
2020-09-21 1946
醫療器械說明書一般應當包括以下內容：產品名稱、型號、規格;生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式及售后服務單位;《醫療器械生產企業許可證》編號(第一類醫療器械除外)、醫療器械注冊證書編號;產品標準編號;產品的性能、主要結構、適用范圍;禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;安裝和使用說明或者圖示;產品維護和保養方法，特殊儲存條件、方法;限期使用的產品，應當標明有效期限;產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。